浙江华海药业股份有限公司 关于取得药品注册证书的公告

来源：贝博下载    发布时间：2023-12-24 21:53:52

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近来收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》，现将相关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法令法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品注册证书。

  拉考沙胺片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发生的单药医治和联合医治。拉考沙胺片最早由UCBPharmaSA研制，于2008年8月在欧盟上市。目前国内取得该药品注册证书的出产厂商主要为江西青峰药业有限公司、陕西步长制药有限公司等。依据米内网数据猜测，拉考沙胺片2022年国内市场出售金额约人民币1.74亿元。

  拉考沙胺片取得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰厚了公司的产品线，有助于提高公司产品的市场竞争力。按照国家有关方针，公司拉考沙胺片按化学药品4类同意出产可视同经过一致性点评，医疗机构将会优先收购并在临床中优先选用，对公司的运营成绩发生活跃的影响。

  公司分外的注重药品研制，严控药品研制、出产、出售环节的质量和安全。但产品的出产和出售简单受国家方针、市场环境等不确定要素的影响，有或许存在出售不达预期等状况。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

  证券日报网所载文章、数据仅供参考，运用前务请仔细阅读法令声明，危险自傲。