网络6月｜清洁验证、工艺验证、设备承认及主方案专题训练

来源：贝博下载    发布时间：2023-12-06 17:31:04

  不管临床药品出产仍是商业化，承认和验证是各国GMP要求的核心内容之一，是监管部门有必要查看的关键，一起也是企业实践履行中问题、争辩和难点最多的部分。跟着咱们国家GMP的逐渐施行和企业对承认和验证的了解，企业对验证的了解逐渐加深，一起新的问题也在不断出现，比方验证内容越写越多、验证文件越来越厚，乃至有些企业以为验证便是依据的搜集等。怎么系统性的了解验证作业？怎么将验证有机的融合到GMP系统中？怎么将验证更好的为提高产品质量服务？等一系列问题咱们都将在本次承认与验证专题训练中结合具体的细节内容进行解说。

  国家药品监督管理局客座专家，国内GMP专家，药监局第三方查看员。16年以上的闻名外企作业经验。曾参与国家药监局安排的《2010版GMP疑问问题解答》、《质量授权人训练教材》等书本的编写，2010版GMP相关附录全国宣贯讲师，而且主编验证章节。屡次为国家GMP查看员和制药企业训练。

  训练方法：网络研讨班，选用闻名腾讯会议软件。训练开端前一周进行辅导装置和2次调试。训练全程实时线上授课+互动答疑！

  取得方法：非参会人员转发本会议告诉到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群，满12小时后截图，并在5月30日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在6月6日当天邮件取得该电子版材料合集，本活动真实有效。

  奖品1：USB3.0极速16G优盘2个/高级保温杯1个/高级雨伞1把，3选1（每家报名企业限5人，按挂号时刻为序）

  取得方法：参会人员转发本会议告诉到朋友圈（所有人可见）或3个制药微信群。满12小时后截图，并在5月30日24:00前将截图上传至下方二维码，即可在训练完毕后一周内取得奖品1（奖品2将于6月6日当天邮件群发），本活动真实有效。

  药研论坛：4年来，药研主导的大型训练会议（药品研制注册类）已筹办40余期。据统计，我国制药工业百强企业中超越85%的企业参与过药研论坛主办的收费类训练会议。到2021年末已为包含上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、哈药集团、东北制药、香港澳美、东阳光、我国医学科学院、我国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、泰德制药、先声药业、鲁南制药、齐鲁药业、山东绿叶、仙琚制药等有名的公司在内的2000+企业和组织供给了高质量的专业化训练，均收到杰出作用，会后取得参会企业共同好评。已成为制药范畴名副其实的高端训练品牌！药研论坛训练班质量和会议规划在近几年制药职业训练组织中处于一流水平。