亦弘5月课程 技能搬运和工艺验证

来源：贝博下载    发布时间：2023-12-17 09:58:09

  是药品从研制向常态化商业出产，以及已上市药品产地搬运过程中的关键环节。现在，不管立异仍是拷贝，药品研制处于剧烈竞赛状况，工艺的可行性验证必定的联系到注册过程中出产现场查看的成功与否，以及上市出产的归纳本钱；相同，怎样来完成规范化技能搬运，并保证质量与功率，是每个企业面对的巨大挑战和亟待解决的技能瓶颈。特别是MAH准则的施行所带来的研制与出产免除绑定，也必将对产品的技能搬运带来更高的要求。

  “药品研制与出产的技能搬运和工艺验证”课程自2015年起，已连续开设五期。为满意当时国内生物药研制与出产的需求，本次特别添加“生物药的技能搬运和工艺验证”的内容。（将于北京开课，图片信息有误，特此抱歉）

  全面学习我国及欧美监管部门对药品技能搬运的法规要求，提高注册申报的合规性；

  经过事例剖析与共享，把握药品技能搬运可行性与科学性的归纳评价思路和才能，提高药品研制办理的协调性和功率；

  经过技能搬运中以项目为单元的使命办理的施行，提高学员对药品技能搬运的项目办理上的水准，丰厚办理决策中的常识资源。

  本课程9,800元/人（包含膏火、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费。）

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