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成功案例

吴军 制药工程建设项目管理实施难点与对策

来源:贝博下载    发布时间:2023-12-18 14:26:10

  新建工程建设项目并非制药企业的常态,所以很多制药企业并没有建立非常完善的项目管理或GEP管理体系,导致项目管理经验缺乏,项目管理人才匮乏、甚至工程技术和管理人员配备不足,工程实施过程存在难点与瓶颈……

  PPMU第三期沙龙活动以“项目管理与制药工程”为主题,邀请在制药行业经验比较丰富的专业技术人员,一同探讨项目管理与制药工程管理中的疑难问题,帮大家理清制药工程建设项目中的关键控制要点,快速适应制药工程建设项目管理的流程需求。

  蒲公英创始人,PPMU(制药项目管理联盟)联合发起人,项目管理工程硕士,高级工程师,PPMP课程开发人,天津市“131”人才,某上市制药集团项目顾问,专注制药行业近20年,承担过多项国家、省市级课题项目,曾任某上市药企集团项目总监,负责过多个药品研发、中试转移、工程建设、投资等项目,熟悉制药全产业链,对于质量管理、中试转移、制药工程和项目管理有着非常丰富的实践经验。

  制药工程设计与质量管理专家,从事制药领域工作超30年,20年外资与内资企业,从事生产、设备、质量、工程设计管理等多种工作角色,参与2010版GMP修订和实施技术、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产的基本工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域和制药工程领域的研究工作。

  董事/总经理,PPMU福建联合发起人。厦门大学EMBA硕士,国际会计师,注册理财规划师,深交所董秘资质,三明市政协常委,福州市创业导师,福建省中小企业常务副会长。从事企业管理20年,历任多个企业高管,并专注医药产业近15年,熟悉企业全流程运营管理及国际化原料药项目平台建设。近年完成逾20个药物品种产业化落地,探索建立特色cGMP体系药企管理,通过美国FDA认证,递交多个美国DMF注册,获得多个欧洲CEP证书,并覆盖全世界多国注册。推动福建南方制药成为中立、国际化的原料药、关键医药中间体以及CMO平台化企业。

  蒲公英联合创办人,资深培训讲师,20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、药机行业技术服 务和 CE 认证、制药工程建设项目管理、GMP 咨询、GMP 培训......等工作,有着非常丰富的GMP 实施、GEP 管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设 施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机验证......等经验,熟悉各种制药装备、生产的基本工艺与自动化控制。

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