蒲公英第三届全国药品生产质量管理交流会

来源：贝博下载    发布时间：2023-12-18 14:26:17

  新《药品管理法》将于2019年12月1日真正开始实施。在新法第四十三条中明确规定建立完整药品的生产质量管理体系，保证要全过程持续符合法律和法规，监管部门实行动态检查。新的药品管理法出炉，药企在日常质量体系运行过程中的偏差、变更、验证与确认等流程，是制药企业最重视且最容易出问题的环节。

  为了帮助广大企业适应2019新药品法规情况下的验证与确认，彻底掌握质量体系构建的相关流程和问题，同时帮助制药企业提高质量管理上的水准，帮助质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、生产生产管理人员等等提高有关问题的解决能力，排除实际在做的工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。本次会议将从宏观层面出发，请到行业资深专家，从最新法规入手，分析企业验证与确认、关键质量体系构建等，解决企业实际问题。

  蒲公英作为制药企业的交流平台，对全国与相关企业和单位提供专业的、紧密结合实践操作的知识传播和技术交流。蒲公英携手湖州市市场监督管理局共同举办“2019蒲公英全国药品生产质量管理交流会（湖州站）暨湖州市药品生产质量管理业务培训”，特此诚邀各位参加！

  签到时间：2019年11月10日 10：30-13：00（湖州东吴开元名都酒店一楼大堂）

  制制药企业总工程师、工程总监、首席技术官、生产总监、质量（QA/QC）总监、设备总监；制药企业的生产、工艺、设备等中层管理人员；

  谭宏宇老师：国内资深药品GMP专家。从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监督管理法规体系，有着非常丰富的飞行检查、跟踪检查经验；亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力；组织过注射剂类药品、基本药物生产的基本工艺和处方的全程核查工作，熟悉多种剂型药品的生产的基本工艺；参与编写《新版GMP疑难问题解答》。

  张金巍老师：蒲公英创始人，项目管理工程硕士，高级工程师，天津市“131”人才，加拿大制药工程学院客座教授、PPM讲师、某上市制药集团项目顾问，制药工程和项目管理专家，从事制药工程和项目管理工作近20年，承担过多项国家、省市级项目课题，对于质量管理、工程建设和项目管理具有十几年的实践经验。

  焦红江老师：资深培训讲师、咨询师，蒲公英论坛联合创办人，加拿大PharmEng公司中国区高级顾问，20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程建设项目管理等工作，熟悉各种制药装备、生产的基本工艺与生产的全部过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作，做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。

  1、会务费：企业998/人，个人498/人（均含授课费/资料费/证书费/午餐等），企业开具发票，个人不开发票。发票为增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”。